Venair ISO7 Reinraum

Bei Venair Biotech konzentrieren wir uns auf die Lieferung von Qualitätsprodukten für den Pharma- und Biotech-Sektor. Aus diesem Grund werden alle unsere Produkte in einem Reinraum der Klasse VII gemäß der Spezifikation 14644-1 hergestellt und/oder montiert.

Reinräume sind so konzipiert, dass das Vorhandensein von Partikeln und anderen Verunreinigungen auf ein Minimum reduziert wird, um die Qualität und Sicherheit des Endprodukts zu gewährleisten.
 

Klassifizierung von Reinräumen

Nach der ISO-Klassifizierung gibt es neun verschiedene Arten von Reinräumen, wobei die ISO-Klasse 1 die restriktivste und die ISO-Klasse 9 die am wenigsten restriktive ist.

Reinräume der ISO-Klasse 7 werden häufig bei der Herstellung von biotechnologischen Komponenten und medizinischen Geräten verwendet. Sie sind mit HEPA-Filtersystemen (High-Efficiency Particulate Air) ausgestattet, um die Partikelkonzentration unter 352.000 Partikeln von mehr als 0,5 µm und weniger als 2.939 Partikeln von mehr als 5 µm zu halten. 

Außerdem ist ein Mindestluftwechsel von 60 Mal pro Stunde erforderlich, um eine optimale Luftqualität zu gewährleisten. Um die Einhaltung dieser Anforderungen zu gewährleisten, werden sie einmal im Jahr von einem externen akkreditierten Labor überprüft, wie in ISO 14644-2 beschrieben.

Venair und die Sicherheitsmaßnahmen in den Reinräumen

Diese strengen Maßnahmen in Verbindung mit unseren hochqualifizierten Mitarbeitern, die mit Spezialkleidung ausgestattet sind, ermöglichen es uns, das Kontaminationsrisiko während des Produktionsprozesses zu minimieren und die Sauberkeit aller in den Venair Biotech-Einrichtungen hergestellten Produkte zu garantieren. Durch die Aufrechterhaltung einer strengen Kontrolle über die Produktionsumgebung können wir die Sicherheitserwartungen der Industrie erfüllen und übertreffen.

Wenn Sie sich für Venair Biotech entscheiden, können Sie darauf vertrauen, dass unsere Produktionsumgebung in einem Reinraum der Klasse VII den Industriestandard für Qualität, Sauberkeit und Zuverlässigkeit setzt. Wir verpflichten uns, Ihnen Produkte zu liefern, die stets den höchsten Standards entsprechen.
 

Wenn Sie mehr über unsere Fertigungsmöglichkeiten im Reinraum erfahren möchten und darüber, wie Ihre Projekte davon profitieren können, wenden Sie sich an uns. Wir sind für Sie da und unterstützen Sie bei Ihren Bedürfnissen im Bereich Biotechnologie und Medizintechnik.