Sala blanca Venair ISO7

En Venair Biotech, nos centramos en suministrar productos de calidad al sector farmacéutico y biotecnológico. Por ello, todos nuestros productos se fabrican y/o ensamblan en una Sala Limpia de Clase VII, de acuerdo con las especificaciones 14644-1.

Las salas limpias están diseñadas a propósito para minimizar la presencia de partículas y otros contaminantes, garantizando la calidad y seguridad del producto final.
 

Clasificación de las salas blancas

Según las clasificaciones ISO, existen nueve tipos diferentes de salas limpias, siendo la Clase ISO 1 la más restrictiva y la Clase ISO 9 la menos restrictiva.

Las salas blancas ISO Clase 7 se utilizan mucho en la fabricación de componentes biotecnológicos y dispositivos médicos. Incorporan sistemas de filtración HEPA (High-Efficiency Particulate Air) para mantener los niveles de partículas por debajo de 352.000 partículas de más de 0,5 µm y menos de 2.939 partículas de más de 5 µm. 

Además, se requiere un mínimo de 60 cambios de aire por hora para garantizar una calidad óptima del aire. Para garantizar el cumplimiento, estos requisitos son reevaluados una vez al año por un laboratorio externo acreditado, tal como se indica en la norma ISO 14644-2.

Venair y las medidas de seguridad en las Salas Limpias

Estas estrictas medidas, combinadas con nuestros operarios altamente formados y equipados con batas especializadas, nos permiten minimizar el riesgo de contaminación durante el proceso de producción y garantizan la limpieza de todos los productos fabricados en las instalaciones biotecnológicas de Venair. Al mantener un estricto control sobre el entorno de producción, cumplimos y superamos con confianza las expectativas de seguridad de la industria.

Al elegir Venair Biotech, puede confiar en que nuestro entorno de fabricación en sala blanca de clase VII establece el estándar industrial de calidad, limpieza y fiabilidad. Nos comprometemos a proporcionarle productos que cumplan sistemáticamente los más altos estándares de excelencia.
 

Para obtener más información sobre nuestras capacidades de fabricación en sala blanca y cómo pueden beneficiar a sus proyectos, no dude en ponerse en contacto con nosotros. Estamos aquí para atender sus necesidades en biotecnología y dispositivos médicos.