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07 / 07 / 2023

Salle blanche Venair ISO7

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Salle blanche Venair ISO7

Chez Venair Biotech, nous nous attachons à fournir des produits de qualité au secteur pharmaceutique et biotechnologique. C'est pourquoi tous nos produits sont fabriqués et/ou assemblés dans une salle blanche de classe VII, conformément aux spécifications 14644-1.

Les salles blanches sont conçues pour minimiser la présence de particules et d'autres contaminants, garantissant ainsi la qualité et la sécurité du produit final.
 

Classification des salles blanches

Selon les classifications ISO, il existe neuf types différents de salles blanches, la classe ISO 1 étant la plus restrictive et la classe ISO 9 la moins restrictive.

Les salles blanches ISO de classe 7 sont largement utilisées dans la fabrication de composants biotechnologiques et de dispositifs médicaux. Elles intègrent des systèmes de filtration HEPA (High-Efficiency Particulate Air) afin de maintenir les niveaux de particules en dessous de 352 000 particules de plus de 0,5 µm et en dessous de 2 939 particules de plus de 5 µm. 

En outre, un minimum de 60 renouvellements d'air par heure est requis pour garantir une qualité d'air optimale. Pour garantir la conformité, ces exigences sont réévaluées une fois par an par un laboratoire externe accrédité, conformément à la norme ISO 14644-2.

 

       

 

Venair et les mesures de sécurité dans les salles blanches

Ces mesures strictes, associées à nos opérateurs hautement qualifiés et équipés de tenues spécialisées, nous permettent de minimiser le risque de contamination au cours du processus de production et de garantir la propreté de tous les produits fabriqués dans les installations biotechnologiques de Venair. En maintenant un contrôle étroit sur l'environnement de production, nous répondons et dépassons les attentes de l'industrie en matière de sécurité.


 

 

Lorsque vous choisissez Venair Biotech, vous pouvez être sûr que notre environnement de fabrication en salle blanche de classe VII constitue la norme industrielle en matière de qualité, de propreté et de fiabilité. Nous nous engageons à vous fournir des produits qui répondent constamment aux normes d'excellence les plus élevées.
 

Pour en savoir plus sur nos capacités de fabrication en salle blanche et sur les avantages qu'elles peuvent apporter à vos projets, n'hésitez pas à nous contacter. Nous sommes là pour répondre à vos besoins en matière de biotechnologie et de dispositifs médicaux.

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