Ftalati: cosa sono, dove si trovano e come sono regolamentati

Gli ftalati (esteri dell’acido ftalico, PAE) sono additivi usati soprattutto per rendere flessibile il PVC. Poiché non sono legati chimicamente alla plastica, possono migrare nell’alimento, nel cosmetico o nel farmaco con cui sono a contatto, soprattutto in presenza di grassi, alcol o calore. Diversi, come DEHP, DBP, BBP e DIBP, sono classificati come tossici per la riproduzione e nell’UE il loro uso è limitato dal REACH (allegato XVII, voce 51). Il silicone non ha bisogno di plastificanti.

Cosa sono gli ftalati o PAE?

Gli ftalati o PAE sono esteri dell'acido ftalico con molti usi industriali diversi, soprattutto come plastificanti. Sono stati ampiamente utilizzati fin dagli anni '30 e vengono aggiunti a molti materiali plastici diversi come PVC, PVA, PE, ecc. per migliorarne le proprietà, come l'elasticità.

Perché i ftalati sono messi in discussione per l'uso in applicazioni sensibili?

Nonostante l'ampia gamma di applicazioni, negli ultimi anni il loro uso nei prodotti destinati all'alimentazione e in altre applicazioni sensibili è stato sempre più messo in discussione, in quanto è stato dimostrato che gli ftalati possono lisciviare o migrare dai prodotti in plastica se sottoposti a un ambiente ad alta temperatura, portando a una potenziale contaminazione dei prodotti alimentari destinati all'uomo.

Questo ha fatto sì che la presenza di vari tipi di ftalati sia stata comunemente rilevata in numerosi prodotti alimentari. Allo stesso modo, si possono trovare facilmente anche in molti cosmetici e prodotti per la cura personale. In effetti, la presenza di biomarcatori legati all'esposizione agli ftalati è stata rilevata in oltre il 98% (1) della popolazione statunitense.

La lisciviazione avviene attraverso gli imballaggi, le attrezzature per la manipolazione, come i guanti, e anche i tubi utilizzati per il trasporto di preparati alimentari o cosmetici liquidi e semisolidi durante i processi di produzione industriale.

Possibili effetti degli ftalati sulla salute umana

Questa contaminazione diffusa è preoccupante perché gli ftalati sono stati identificati come composti che alterano il sistema endocrino o EDC. In quanto tali, sono in grado di interferire con la normale attività ormonale, interrompendo potenzialmente le normali funzioni del sistema endocrino e causando problemi allo sviluppo e alla riproduzione.

Ad esempio, è stata dimostrata una correlazione tra l'esposizione agli ftalati durante la gravidanza e vari problemi di salute nei bambini, tra cui, ma non solo, il diabete di tipo II, l'obesità, le allergie, l'asma, alcuni tipi di cancro e altro (2,3). Per questi motivi, l'esposizione agli ftalati è particolarmente problematica nei bambini e nelle donne in gravidanza.

Estratto da (4).

Attualmente gli ftalati approvati dalla FDA sono nove, ma l'organizzazione sta attivamente rivalutando i rischi per la salute associati a queste sostanze chimiche. Negli ultimi anni, alcune sostanze correlate sono state vietate e sono in corso controlli su quelle attualmente consentite. Ciò ha spinto numerose aziende a passare ad alternative prive di ftalati. Una categoria notevole di prodotti ad alto contenuto di ftalati è rappresentata dai tubi, dalle manichette e dagli articoli correlati realizzati in PVC, che spesso contengono Di(2-etilesil)-ftalato (DHPE).

Ciò può essere particolarmente preoccupante in quei processi industriali che si affidano al Clean-in-Place (CIP) e alla Sterilization-In-Place (SIP), perché le alte temperature di questo tipo di trattamento potrebbero potenzialmente portare a una maggiore migrazione di ftalati dai tubi e dalle manichette.

Sebbene sia ancora comunemente utilizzato e non sia stato vietato dalla FDA, il DHPE è stato associato a una serie di problemi di salute ed è considerato tossico per la riproduzione dall'Unione Europea. I prodotti in PVC con DHPE sono ampiamente utilizzati anche nell'industria dei dispositivi medici e si sta intensificando lo sforzo per abbandonare i prodotti a base di PVC a causa dei problemi di salute esposti in questi articoli. Le industrie alimentari e cosmetiche seguiranno sicuramente questo cambiamento normativo.

Alla luce di questi fattori, appare logico che molti produttori esplorino opzioni di tubi alternativi per i prodotti destinati a settori come quello alimentare e cosmetico, che si occupano del benessere umano.

Come sono regolamentati gli ftalati

Nell’UE gli ftalati sono regolati soprattutto dal REACH, il Regolamento (CE) n. 1907/2006. Quattro di essi (DEHP, DBP, BBP e DIBP) sono classificati come tossici per la riproduzione, e le plastiche a contatto con gli alimenti hanno norme proprie:

Venair offre alternative prive di ftalati.

Alla luce di queste considerazioni, Venair offre una gamma di alternative prive di ftalati progettate per varie applicazioni nei settori alimentare e cosmetico. Il nostro assortimento di tubi flessibili a base di silicone, rinforzati o meno, garantisce prestazioni ottimali anche nelle applicazioni più impegnative.

Queste soluzioni non solo mantengono un'elevata efficienza, ma danno anche priorità alla sicurezza del prodotto finale. Sono progettate per avere una quantità minima di sostanze lisciviabili, una completa biocompatibilità e una migrazione dei composti estremamente ridotta.

1. Zota, A. R., Calafat, A. M., & Woodruff, T. J. (2014). Temporal trends in phthalate exposures: findings from the National Health and Nutrition Examination Survey, 2001–2010. Environmental health perspectives, 122(3), 235-241.

2. Xia, B., Zhu, Q., Zhao, Y., Ge, W., Zhao, Y., Song, Q., ... & Zhang, Y. (2018). Phthalate exposure and childhood overweight and obesity: Urinary metabolomic evidence. Environment international, 121, 159-168.

3. Liu, G., Cai, W., Liu, H., Jiang, H., Bi, Y., & Wang, H. (2021). The association of bisphenol A and phthalates with risk of breast cancer: A meta-analysis. International Journal of Environmental Research and Public Health, 18(5), 2375.

4. Wang Y, Qian H. Phthalates and Their Impacts on Human Health. Healthcare (Basel). 2021 May 18;9(5):603. doi: 10.3390/healthcare9050603. PMID: 34069956; PMCID: PMC8157593.

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Domande frequenti

Cosa sono gli ftalati?

Sono esteri dell’acido ftalico (PAE) aggiunti soprattutto al PVC come plastificanti, per renderlo flessibile. Non sono legati chimicamente alla plastica, quindi possono migrare nel prodotto con cui sono a contatto.

Dove si trovano gli ftalati?

Nelle plastiche flessibili, soprattutto in PVC: imballaggi, guanti, tubi di processo e dispositivi medici. Da lì migrano negli alimenti, nei cosmetici e nei farmaci, soprattutto con grassi, alcol o calore.

Gli ftalati sono pericolosi?

Diversi, come DEHP, DBP, BBP e DIBP, sono classificati nell’UE come tossici per la riproduzione e sono considerati interferenti endocrini. L’esposizione preoccupa soprattutto per le donne in gravidanza e i bambini.

Quali materiali non contengono ftalati?

Il silicone: è flessibile di per sé e non ha bisogno di plastificanti. Per questo i tubi in silicone sono l’alternativa senza ftalati nell’alimentare, nella cosmetica e nel farmaceutico.