Ftalatos en la industria alimentaria y cosmética

Los ftalatos (ésteres del ácido ftálico, PAE) son aditivos que se añaden sobre todo al PVC para hacerlo flexible. Como no quedan unidos químicamente al plástico, pueden migrar al alimento, al cosmético o al medicamento con el que están en contacto, sobre todo con grasas, alcohol o calor. Varios, como el DEHP, el DBP, el BBP y el DIBP, están clasificados como tóxicos para la reproducción y su uso está restringido en la UE por REACH (anexo XVII, entrada 51). La silicona no necesita plastificantes.

¿Qué son los ftalatos o PAE?

Los ftalatos o PAE son ésteres del ácido ftálico con múltiples usos industriales, principalmente como plastificantes. Se utilizan ampliamente desde los años 30 y se añaden a muchos materiales plásticos diferentes como PVC, PVA, PE, etc. para mejorar propiedades como su elasticidad.

¿Por qué se cuestiona el uso de los ftalatos en aplicaciones sensibles?

A pesar de su amplio abanico de aplicaciones, en los últimos años se ha cuestionado cada vez más su uso en productos destinados a la alimentación y otras aplicaciones sensibles, ya que se ha demostrado que los ftalatos pueden lixiviar o migrar de los productos plásticos cuando se someten a un entorno de alta temperatura, lo que provoca una posible contaminación de los productos alimenticios destinados a los seres humanos.

Esto ha dado lugar a que se detecte habitualmente la presencia de varios tipos de ftalatos en numerosos alimentos. En la misma línea, también pueden encontrarse fácilmente en muchos cosméticos y productos de autocuidado. De hecho, se ha detectado la presencia de biomarcadores relacionados con la exposición a ftalatos en más del 98% (1) de la población estadounidense.

La lixiviación se produce a través de los envases, los equipos de manipulación como los guantes y, también, las mangueras utilizadas para transportar preparados alimenticios o cosméticos líquidos y semisólidos durante los procesos de producción industrial.

¿Qué riesgos tienen los ftalatos para la salud?

Esta contaminación generalizada es preocupante porque los ftalatos han sido identificados como compuestos alteradores endocrinos o EDC. Como tales, son capaces de interferir en la actividad hormonal normal, alterando potencialmente las funciones normales del sistema endocrino y causando problemas de desarrollo y reproducción.

Por ejemplo, existe una correlación demostrada entre la exposición a los ftalatos durante el embarazo y diversos problemas de salud en los niños, como la diabetes de tipo II, la obesidad, las alergias, el asma y algunos tipos de cáncer, entre otros (2,3). Por estas razones, la exposición a los ftalatos es especialmente problemática en niños y mujeres embarazadas.

Extraído de (4).

Aunque actualmente hay nueve ftalatos aprobados por la FDA, la organización está reevaluando activamente los riesgos para la salud asociados a estas sustancias químicas. En los últimos años, se han prohibido algunas sustancias relacionadas, y se están examinando las actualmente permitidas. Esto ha llevado a numerosas empresas a adoptar alternativas sin ftalatos. Una categoría notable de productos con un alto contenido de ftalatos son los tubos, mangueras y artículos relacionados fabricados con PVC, que a menudo incorporan Di(2-etilhexil)-ftalato (DEHP).

Esto puede ser especialmente preocupante en los procesos industriales que dependen de la limpieza in situ (CIP) y la esterilización in situ (SIP), ya que las altas temperaturas de este tipo de tratamiento podrían provocar una mayor migración de ftalatos de los tubos y mangueras.

Aunque se sigue utilizando habitualmente y no está prohibido por la FDA, el DEHP también se ha asociado a una serie de problemas relacionados con la salud y la Unión Europea lo considera tóxico para la reproducción. Los productos de PVC con DEHP también se utilizan mucho en las industrias de dispositivos médicos y cada vez se hace un mayor esfuerzo por abandonar los productos basados en PVC debido a los problemas de salud expuestos en estos artículos. Las industrias alimentaria y cosmética seguramente seguirán este cambio normativo.

Teniendo en cuenta estos factores, parece ser una progresión lógica para muchos fabricantes explorar opciones alternativas de mangueras para productos destinados a industrias como la alimentaria y la cosmética, que atienden al bienestar humano.

¿Qué dice la normativa europea sobre los ftalatos?

En la Unión Europea, los ftalatos se regulan sobre todo a través de REACH, el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 sobre sustancias químicas. Cuatro de ellos —el DEHP, el DBP, el BBP y el DIBP— están clasificados como tóxicos para la reproducción, y REACH los controla de tres formas:

• Lista de candidatas (SVHC). Son sustancias extremadamente preocupantes. Quien suministra un artículo que contiene más de un 0,1 % en peso de una de ellas tiene que informar a su cliente (artículo 33 de REACH).
• Autorización (anexo XIV). Desde febrero de 2015 no pueden usarse en la UE sin una autorización específica.
• Restricción (anexo XVII, entrada 51). Desde julio de 2020, los artículos con material plastificado no pueden contener más de un 0,1 % en peso de estos cuatro ftalatos, solos o sumados. Hay excepciones, como los materiales en contacto con alimentos y los productos sanitarios, que tienen su propia normativa.

En los plásticos en contacto con alimentos rige además el Reglamento (UE) n.º 10/2011, que restringe el uso de estos ftalatos y fija cuánto pueden migrar al alimento. La lista de sustancias y sus restricciones, al día, se consulta en la web de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA).

Alternativas sin ftalatos: tubos de silicona

A la luz de estas consideraciones, Venair ofrece una gama de alternativas sin ftalatos diseñadas para diversas aplicaciones en los sectores alimentario y cosmético. Nuestro surtido de mangueras con base de silicona, reforzadas o no, garantiza un rendimiento óptimo incluso en las aplicaciones más exigentes.

Estas soluciones no sólo mantienen una alta eficacia, sino que también dan prioridad a la seguridad del producto final. Están diseñadas para tener unos lixiviables mínimos, una biocompatibilidad total y una migración de compuestos extremadamente baja.

1. Zota, A. R., Calafat, A. M., & Woodruff, T. J. (2014). Temporal trends in phthalate exposures: findings from the National Health and Nutrition Examination Survey, 2001–2010. Environmental health perspectives, 122(3), 235-241.

2. Xia, B., Zhu, Q., Zhao, Y., Ge, W., Zhao, Y., Song, Q., ... & Zhang, Y. (2018). Phthalate exposure and childhood overweight and obesity: Urinary metabolomic evidence. Environment international, 121, 159-168.

3. Liu, G., Cai, W., Liu, H., Jiang, H., Bi, Y., & Wang, H. (2021). The association of bisphenol A and phthalates with risk of breast cancer: A meta-analysis. International Journal of Environmental Research and Public Health, 18(5), 2375.

4. Wang Y, Qian H. Phthalates and Their Impacts on Human Health. Healthcare (Basel). 2021 May 18;9(5):603. doi: 10.3390/healthcare9050603. PMID: 34069956; PMCID: PMC8157593.