El Reglamento REACH y los peligros de las sustancias extremadamente preocupantes (SEP)

El REGLAMENTO (CE) nº 1907/2006 relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos, más conocido como REACH, es un reglamento cuyo objetivo principal es mejorar la protección de la salud humana y el medio ambiente frente a los riesgos que pueden plantear las sustancias químicas.

Regula la producción de sustancias químicas y evalúa su impacto potencial tanto en la salud humana como en el medio ambiente. Afecta a todas las sustancias químicas, no sólo a las utilizadas en entornos industriales, incluidas las presentes en aparatos eléctricos, muebles, etc., por lo que afecta a una gran mayoría de empresas europeas.

El organismo responsable de la administración de este reglamento es la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA).

El organismo responsable de la administración de este reglamento es la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA), un organismo independiente con sede en Helsinki (Finlandia) que promueve que las empresas cumplan la legislación, proporciona información sobre sustancias químicas, evalúa los problemas de salud relacionados con el uso de sustancias químicas, etc.

Criterios para incluir las sustancias en SVHC.

La ECHA también evalúa la inclusión de sustancias químicas en la lista de Sustancias Extremadamente Preocupantes (SVHC). Las sustancias se añaden a la lista si suponen una preocupación para la salud humana o la seguridad medioambiental. Algunos de los criterios para incluirlas son

• Sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción, concretamente las incluidas en las categorías 1A o 1B del reglamento CLP (CE) 1272/2008.
• Sustancias caracterizadas como persistentes o muy persistentes, junto con sustancias bioacumulables (vPbP) y sustancias tóxicas (PBT).
• Otros compuestos para los que existan pruebas científicas suficientes que demuestren que pueden presentar un nivel de peligro comparable al de las sustancias descritas anteriormente.

Esta lista evoluciona constantemente y va asimilando sustancias a medida que salen a la luz numerosas pruebas de su peligrosidad.

El bisfenol A entró en la SVHC

A modo de ejemplo, en 2017, la lista sufrió una actualización que introdujo cuatro nuevas sustancias, entre ellas el bisfenol A.

El bisfenol A se emplea ampliamente en la fabricación de plásticos y resinas, principalmente en la producción de epoxi y policarbonato, y también interviene en la fabricación de varias polisulfonas y PVC. El BPA ha sido identificado como un disruptor endocrino, con efectos perjudiciales tanto para la salud humana como para el medio ambiente. Manifiesta efectos tóxicos sobre la reproducción, tiene el potencial de inducir daños oculares y respiratorios, desencadenar alergias cutáneas y, además, está clasificado como altamente tóxico para la vida acuática.

Las PFA y las SVHC

Más recientemente, en febrero de 2023, se presentó una propuesta para restringir las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS), un extenso grupo que comprende más de 10.000 compuestos ampliamente utilizados en diversas industrias. Este hecho ha provocado una gran agitación en los sectores que utilizan estos materiales, como el cosmético, el alimentario y el farmacéutico. Estas industrias buscan ahora activamente soluciones alternativas que eviten la incorporación de estas preocupantes sustancias.

La inclusión en la lista de SVHC implica la responsabilidad de las empresas que utilizan estas sustancias de notificar a la ECHA si la concentración de la sustancia en el producto supera el 0,1% (m/m). En tales casos, la comercialización del producto requiere la aprobación de uso específico por parte de la ECHA.

Venair y las soluciones de productos libres de SVHC

Los productos de silicona Venair para las industrias alimentaria, de autocuidado y farmacéutica se fabrican exclusivamente con silicona de grado médico que no incorpora ningún producto de la lista SVHC por encima del límite del 0,1% (m/m). Esto nos permite asegurar la continuidad de nuestro suministro al tiempo que garantizamos la seguridad del consumidor final.

These products stand as a compelling substitute for various plastic hoses and tubing options like PVC, as well as other materials that might contain BPA, phthalates, or other SVHC-related substances.