Les dangers pour la santé des contaminants nitrosamines dans les produits de consommation

Que sont les nitrosamines et pourquoi sont-elles dangereuses pour la santé humaine ?

Les nitrosamines ou N-nitrosamines sont un large groupe de substances chimiques contenant un groupe N-nitro (R2N-N=O). Elles sont considérées comme dangereuses pour la santé humaine car ce sont des substances probablement cancérigènes pour l'homme et induisant des mutations, capables de provoquer des cancers dans divers organes et tissus, notamment le cerveau, le foie, les reins, la vessie, etc. C'est pourquoi la majorité des N-nitrosamines sont classées dans les groupes 2A (probablement cancérogènes pour l'homme) ou 2B (probablement cancérogènes pour l'homme) par le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC) et comme impuretés de classe 1 (cancérogènes mutagènes connus) par la directive ICH M7(R1) (1).

Bien qu'elles n'aient pas d'applications industrielles, les N-nitrosamines sont fréquemment rencontrées dans divers produits de consommation finale en raison des processus de production. Les nitrosamines exogènes préformées se trouvent principalement dans les viandes transformées, les boissons alcoolisées, les cosmétiques et d'autres produits connus pour contenir des quantités importantes de ces substances nocives.

Où peut-on trouver les nitrosamines ?

L'une des principales préoccupations concernant les N-nitrosamines est que, outre leur incorporation directe, elles peuvent également être générées de manière endogène dans le corps humain à partir de différents précurseurs. De nombreux nitrites et nitrates que l'on trouve facilement dans les produits alimentaires peuvent se transformer en nitrosamines lorsqu'ils réagissent avec des amines spécifiques dans des conditions biologiques. Par exemple, ils peuvent se former dans la bouche ou l'estomac en raison du faible pH de cet environnement. L'eau potable peut également contenir des nitrosamines en raison de la désinfection à la dichloramine.

En outre, certains précurseurs des N-nitrosamines peuvent également migrer à partir des composants en plastique et en caoutchouc utilisés dans la fabrication des biens de consommation. Par exemple, des composés spécifiques utilisés comme accélérateurs au cours du processus de vulcanisation du caoutchouc, tels que les dithiocarbamates et les thiurames, peuvent générer des amines secondaires en tant que sous-produits. Ces amines secondaires peuvent ensuite réagir avec des composés de nitrite ou de nitrate existants, ce qui entraîne la formation de nitrosamines ou de précurseurs de nitrosamines, également appelés nitrosables (2,3). Il s'agit là d'une voie supplémentaire par laquelle ces composés dangereux peuvent se retrouver dans divers produits.

Outre leur présence dans les aliments, les cosmétiques et divers produits d'utilisation finale, l'existence de composés de nitrosamine dans les produits pharmaceutiques destinés à l'usage humain suscite un niveau d'appréhension important. En 2018, une série d'impuretés de nitrosamine, principalement de la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), a été identifiée dans une classe de médicaments antihypertenseurs appelés "sartans". (4) Cette révélation a entraîné une surveillance réglementaire accrue, obligeant les entreprises à mettre en place des stratégies de contrôle efficaces afin de prévenir ou de minimiser l'apparition d'impuretés nitrosaminiques.

Compte tenu de ces préoccupations, il est évident que les fournisseurs des secteurs de la santé, des cosmétiques et de l'alimentation s'éloignent progressivement des méthodes de production susceptibles d'entraîner des contaminations par des nitrosamines ou des nitrosatables dans les produits finaux. Cette transition témoigne non seulement d'un engagement accru en faveur du bien-être et de la santé des clients, mais aussi de la nécessité de relever les défis susmentionnés liés à la présence de nitrosamines.

Venair propose des solutions sans nitrosables

Le catalogue de Venair consacré à la biopharmacie, à la nutrition et aux soins personnels propose une gamme variée de tubes et de produits à base de silicone conçus pour traiter des matériaux dans divers secteurs avec un niveau de sécurité élevé. Ces produits garantissent que les composés nocifs tels que les N-nitrosamines ne sont pas présents en quantités significatives, évitant ainsi une lixiviation potentielle dans les matériaux transportés et les problèmes de santé qui en découlent pour les consommateurs finaux.
 

Nous utilisons exclusivement des matières premières exemptes de nitrosamine et de nitrosatable provenant de fournisseurs fiables et accrédités et nous employons des processus de production qualifiés qui garantissent qu'aucun de nos produits à base de silicium n'incorpore de substances dangereuses.

1. ICH M7 Assessment and control of DNA reactive (mutagenic) impurities in pharmaceuticals to limit potential carcinogenic risk - Scientific guideline
2. Kühne, F., Kappenstein, O., Straßgútl, S., Weese, F., Weyer, J., Pfaff, K. and Luch, A. (2018). N-nitrosamines migration from food contact materials into food simulants: analysis and quantification by means of HPLC-APCI-MS/ MS. Food Additives and Contaminants: Part A, 35 (4), pp 792-805.
3. Sung, J.H., Kwak, I.S., Park, S.K., Kim, H.I., Lim, H.S., Park, H.J. and Kim, S.H. (2010). Liquid chromatography tandem mass spectrometry determination of N-nitrosamines released from rubber or elastomer teats and soothers. Food Additives and Contaminants: Part A, 27 (12), pp: 1745-1754.
4. Monteiro, M. A., de Lima, P. C., Novotny, T. S., Santana, D. S., Lima, M. E. D., Dantas, A. S. C. L., ... & de Mendonça Ochs, S. (2023). Investigation of Carcinogenic Impurities of N-Nitrosamines in Sartan Pharmaceutical Products Marketed in Brazil: Development and Validation of Method Based on High-Performance Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry. Journal of Pharmaceutical Sciences, 112(5), 1305-1314.